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Compliance

Atos Medical affronta con serietà le responsabilità che derivano dall’agire in modo etico e in conformità con le normative e i regolamenti dei paesi in cui opera. Noi di Atos Medical riteniamo che la conformità ci renda un’azienda migliore nel fornire prodotti e servizi per i pazienti e i Professionisti sanitari.

 

Atos Medical ha conseguito le certificazioni in base a:

Direttiva sui dispositivi medici, DDM 93/42/CEE
SS-EN ISO 13485:2012 Dispositivi medici – Sistemi di gestione della qualità – Requisiti a scopi normativi
Sistema canadese di valutazione della conformità dei dispositivi medici (Canadian Medical Devices Conformity Assessment System CMDCAS)
Atos Medical ha un sistema qualità certificato e le nostre procedure sono conformi a tutti i regolamenti, le normative e le linee guida applicabili negli Stati Uniti, in Canada, nell’area dell’Asia-Pacifico nonché in Europa e in tutti gli altri mercati in cui siamo presenti.

Esclusivamente per le sussidiarie e i distributori: copie delle nostre certificazioni sono disponibili per il download tramite ExtraNet. Per accedere a ExtraNet, fare clic su “ExtraNet” nell’angolo superiore sinistro.

Compliance dei contatti:

Email: Marie.Lange@atosmedical.com

Ph: +46 415 19810 / +46 733 019 887

Compliance reporting